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[其他] 药品工艺座谈会

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楠儿 发表于 19-8-9 16:11:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天上午江苏省药品监督管理局药品审评中心四位专家莅临我们公司为我们指导相关工作。
指导形式以座谈会的方式进行,会议开始前,李总发言介绍老山,主要讲述老山发展史,主要生产两种天然产品,蜂产品和大型真菌类产品。在标准牵头方面也作出了巨大贡献,单但是产品的培养方法使用的还是传统培养方法,基础研究不够深入,希望四位老师给出宝贵意见。
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科研中心主任张伟讲关于国家药典委发布提升胃乐宁质量标准和香云肝泰工艺变更的要求,经过公司内部讨论,仍有部分问题存在疑问。请教相关专家我们应该如何进行下一步工作。
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江苏省药品监督管理局药品审评中心王老师等专家提出相关建议,就胃乐宁批件从2001年至今没有改变,就直接申报,可以把制法不放或者少放进去、至于处方量要不要放进去需要和省局相关人员沟通。就香云肝肽片而言,批件与说明书药品片重量不一样,可以尽快申请更正。
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最后大家再一次梳理目前存在的问题和具体解决方法。

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